banner-medicaldevicesjpg

BarTender®-ohjelmisto lääketieteellisten laitteiden tarroihin ja merkintään

Globaalit, säännöksiä määrittävät virastot, kuten Yhdysvaltain lääke- ja elintarvikevirasto (FDA) ja Euroopan komissio, sääntelevät tiukasti kaikkien lääketieteellisten laitteiden merkitsemistä ja rekisteröintiä aina yksinkertaisista lastoista monimutkaisiin, henkiä pelastaviin teknologioihin.

Kun potilasturvallisuus on näiden yksilöllisten laitetunnisteiden UDI-säännösten keskeisin idea, kompromisseihin ei ole varaa: Pieninkin tahaton poikkeama näistä säännöksistä voi aiheuttaa potentiaalisia rangaistusseuraamuksia sekä vahingoittaa yhtiön mainetta ja markkinaosuutta peruuttamattomasti.

Lääketieteellisten laitteiden valmistajat tarvitsevat merkintäratkaisuja, jotka ovat turvallisia, toimivat todistetusti ja ovat luotettavia; jotka integroituvat täydellisesti olemassa oleviin järjestelmiin ja työnkulkuihin; ja joita voi skaalata ja mukauttaa kehittyvien liiketoimintakäytäntöjen mukaan.

BarTender on vaatimustenmukaisen merkintäratkaisusi ydin

BarTender®-ohjelmisto on FDA-yhteensopivien UDI-järjestelmien turvallinen komponentti ympäri maailman. Maailman lääketieteellisiä laitteita tuottava teollisuus valitsee BarTenderin sen helpon käyttöönoton ja konfiguroitavan teknologian takia, jonka takeena on teollisuudenalan asiantuntemuksemme – me ymmärrämme säännöstenmukaisuuden ja prosessien aiheuttamat haasteet, joita lääketieteellisten laitteiden valmistajat kohtaavat.

Lataa ilmainen 30-päivän BarTender-kokeiluversio ja näe se itse, tai hanki lisätietoa ottamalla meihin yhteyttä.


Integrointi

Saumaton integrointi ERP-järjestelmiin, kuten Oracle- ja SAP-järjestelmiin, mahdollistaa koko yrityksen laajuisen automaation ja tarjoaa parempaa merkitsemistarkkuutta sekä lisääntynyttä tehokkuutta koko tuotantoketjuun.

Hallinta ja vaatimustenmukaisuus

BarTenderin keskitetty hallinta yhdistää liiketoimintatietosi laajaan valikoimaan tulostimia ja merkintälaitteita – olipa kyseessä sitten yksi laite yhdessä sijaintipaikassa tai tuhansia laitteita laitoksissa ympäri maailman.

BarTender tarjoaa myös turvalliset ja tarkastettavat viivakoodi- ja RFID-teknologiat, mukaan lukien UDI HIBCC- ja GS1-viivakoodistot sekä EPCglobal Gen2 -koodaukset, jotka auttavat täyttämään säännöstenmukaisuusvaatimukset ja toimialaa pysymään mukana kehityksessä.

Turvallisuus

BarTender auttaa täyttämään UDI-turvallisuusvaatimukset tarjoamalla täydet, koko merkintäprosessin kattavat kirjausketjuominaisuudet. Tulostinkohtaiset käyttöoikeudet ja räätälöitävien asetusten tasot tarjoavat kattavan suojauksen ja turvallisuusominaisuuksia aina pelkän tulostuksen mahdollistavista asetuksista monimutkaisiin, rooliperustaisiin käyttöoikeuksiin ja tarramuotojen salaukseen.

Joustavuus

Säännöstenmukaisuus- ja tuotantovaatimukset jatkavat muuttumistaan. BarTenderin Intelligent TemplatesTM mahdollistaa mallien, muotojen ja prosessien nopean muuttamisen ja tukee kehittyvien yhteentoimivuusstandardien vaatimusten noudattamista HL7-pohjaisilla UDI-tietokantayhteyksillä (UDID).


Mikä BarTender-versio sopii sinulle?

Valitse alta versio, josta haluat tietää enemmän, tai lataa ilmainen 30 päivän kokeiluversio, niin voit tutustua kaikkiin BarTenderin ominaisuuksiin ja katsoa itse kuinka se voi auttaa sinua vaativimmissakin merkintä- ja viivakooditarpeissa sekä paljossa muussa. Tai ota meihin yhteyttä, niin saat lisätietoa siitä miksi BarTender on alansa luotetuin ohjelmisto.

Luo
(Suunnittele ja tulosta)

Basic-versio

Professional-versio

Aloita käyttö vain minuuteissa!

Kaikki Basic-ominaisuudet ja lisäksi:

  • Suunnittele ja tulosta tarroja, kortteja, magneettiraitakortteja sekä paljon muuta.
  • Optimoi tulostusnopeus missä tahansa tulostimessa tai merkintälaitteessa.
  • Suunnittele tiedonsyöttölomakkeita, joissa on tietojen tarkistus ja jotka hyväksyvät tulostuksenaikaiset syötteet näppäimistöltä tai viivakoodinlukijalta.

Käyttöoikeudet perustuvat tietokonemäärään

  • Tietojen luku CSV-tiedostoista, tietokannoista ja Excelistä. Tietueiden helppo haku ja valinta tulostusta varten.
  • RFID-tarrojen koodaus.

Käyttöoikeudet perustuvat tietokonemäärään

Luo ja automatisoi
(Suunnittele, tulosta ja hallitse)

Automation-versio

Enterprise Automation -versio

Kaikki Professional-version ominaisuudet ja lisäksi:

Kaikki Automation-version ominaisuudet ja lisäksi:

  • Automaattinen tulostus kaikista käyttöjärjestelmistä, järjestelmistä tai laitteista tietotapahtumien ja SDK-pyyntöjen mukaan.
  • Suunnittele älykkäillä Intelligent Templates -malleilla ylläpidon minimoimiseksi.
  • Tulostusympäristön suojaus käyttäjä- ja käyttäjäryhmärooleilla.
  • Valvo reaaliaikaista tulostustilaa ja tarkastele yksityiskohtaisia järjestelmäkäytön historiatietoja.

Käyttöoikeudet perustuvat tulostinmäärään

  • Tulosta automaattisesti verkkopalvelun ohjelmointirajapinnan tai TCP/IP-tietoliikenteen mukaan.
  • SAP- ja Oracle-integrointi.
  • Hyödynnä keskitettyä järjestelmänhallintaa, selainkäyttöistä tulostusta, keskitettyä mallivarastoa versiohallinnalla, sähköisen allekirjoituksen tukea, täydellistä SDK-hallintaa, älykorttikoodausta ja paljon muuta.

Käyttöoikeudet perustuvat tulostinmäärään


Aiheeseen liittyvät tiedot

Säännöstenmukainen ratkaisu
UDI: Yksilöllinen laitetunniste (UDI)

Yhdysvaltain lääke- ja elintarvikeviraston (FDA) takaraja luokan III laitteiden vaatimustenmukaisuudelle on jo umpeutunut ja luokan II laitteidenkin takaraja lähestyy uhkaavasti. Interaktiiviset UDI-työkalumme selittävät, mitä sinun on tiedettävä toteuttaaksesi menestyksekkään UDI-ohjelman: Vaadittavat tarra- ja merkintäkomponentit, vaatimustenmukaisuuspäivämäärät, automaattisen tunnistamisen sekä tiedonkeruun teknologioiden ja merkintäteknologioiden vaihtoehdot, edistymisen kohden maailmanlaajuista yhdenmukaistamista.

Säännöstenmukainen ratkaisu
BarTender ja FDA:n CFR 21 -säädöksen osa 11

Säännellyissä lääketeollisuuden tuote- ja laiteympäristöissä toimivat valmistajat ympäri maailman luottavat siihen, että BarTender tarjoaa automatisoidut suojaus-, sarjanumerointi- ja jäljitettävyysominaisuudet, jotka mahdollistavat heidän merkintäjärjestelmiensä validoinnin CFR 21 -säädöksen osan 11 vaatimusten mukaisesti.

PDF-tiedosto
BarTender-ohjelmisto lääketieteellisten laitteiden merkintään

Lisätietoja BarTenderistä ja lääketieteellisten laitteiden merkinnästä tässä ladattavassa resurssissa.

Esimerkkitapaus
Globaali, useita laitoksia kattava FDA:n CFR 21 -säädöksen osan 11 mukainen lääketeollisuuden tuotteiden merkintä

Lue kuinka BarTender muutti manuaalisia merkintäprosesseja lisäten tuotantoketjun tehokkuutta ja pienentäen riskejä lääketeollisuuden tuotteiden valmistusta koskevan CFR 21 -säädöksen osan 11 globaalissa käyttöönotossa useissa laitoksissa.

Teollisuudenalan ratkaisu
Tuotantoketjun merkinnän hallinta

BarTender on kansainvälisten tuotanto-, jakelu-, kuljetus-, ulkoisten logistiikkapalvelu- ja varastointiyritysten valinta tuotantoketjujen merkintään. Katso kuinka BarTender voi auttaa virtaviivaistamaan yritystäsi – ja auttaa toimimaan tehokkaammin koko tuotantoketjussa.

Lisätiedot

Säännöstenmukainen ratkaisu
UDI: Yksilöllinen laitetunniste (UDI)

Säännöstenmukainen ratkaisu
BarTender ja FDA:n CFR 21 -säädöksen osa 11

PDF-tiedosto
BarTender-ohjelmisto lääketieteellisten laitteiden merkintään

Esimerkkitapaus
Globaali, useita laitoksia kattava FDA:n CFR 21 -säädöksen osan 11 mukainen lääketeollisuuden tuotteiden merkintä

Teollisuudenalan ratkaisu
Tuotantoketjun merkinnän hallinta

BarTender-esittely

Osta BarTender


Asiakkaamme kertovat

"Arvioimme useita kilpailevia ratkaisuja ja tulimme siihen tulokseen, että BarTender on paras valinta tarrojen suunnitteluun ja tulostukseen edistyneen ohjelmointikäyttöliittymänsä, äärimmäisen luotettavuutensa, poikkeuksellisen tukensa ja vertaansa vailla olevan joustavuutensa ansiosta. BarTenderin integrointi Innovatumin ROBAR-järjestelmään mahdollistaa maailman parhaan tarraohjelmiston käytön kaikkien Yhdysvaltojen ja kansainvälisten merkintäsäännösten mukaisesti."

– Ardi Batmanghelidj, toimitusjohtaja, Innovatum, kehittänyt ROBAR-tarrajärjestelmän Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n määräysten mukaisille lääketeollisuuden tuote-, laite- sekä bioteknologiaympäristöille