banner-pharmajpg

BarTender®-ohjelmisto lääketeollisuuden tuotteiden merkintään

Yhteensopivuus reseptilääkkeiden globaalien paikannus ja seurantasäännösten kanssa, kuten Yhdysvaltain FDA:n lääkkeiden laatua ja turvallisuutta koskevan DQSA-lain toimitusketjun turvallisuuteen liittyvät säädökset (DSCSA) sekä EU:n väärennettyjä lääkkeitä koskeva direktiivi, asettaa suuren määrän haasteita lääketeollisuudelle. Samalla kun nämä sarjanumeroinnin, sähköisten sukutaulujen ja rekisteröinnin järjestelmät on otettu käyttöön tarjoamaan kuluttajansuojaa, integroitujen ja yhteentoimivien tuotantoketjujen rakentaminen samalla kuitenkin pysyen säännösten kehityksen mukana edellyttää uutta tiedonhallinnan lähestymistapaa. Kun valmistajat toteuttavat jäljitettävyysohjelmiaan, samalla he löytävät strategista arvoa liiketoiminnalleen: Hyvin käyttöönotettu ohjelma voi tehdä tuotantoketjun läpinäkyvämmäksi, pienentää hankinnan ja varastoinnin hukkaa sekä virtaviivaistaa yleisiä järjestelmiä.

Merkintäprosessit ovat olennaisen tärkeitä sarjanumeroinnin ja sähköisten sukutaulujen ohjelmien käyttöönotossa. Oikean merkintäjärjestelmän käyttö – sellaisen, joka on todistetusti turvallinen ja luotettava; joka integroituu täydellisesti olemassa oleviin järjestelmiin ja työnkulkuihin mahdollistaen yhden ainoan järjestelmän määrittämisen oikean tiedon lähteeksi; ja joka skaalautuu sekä mukautuu kehittyvien liiketoimintakäytäntöjen mukaisesti – voi erottaa toisistaan menestyksekkään, tehokkuutta lisäävän sarjanumerointijärjestelmän monimutkaisesta ja kustannuksia luovasta järjestelmästä.

BarTender on paikannuksen ja seurannan merkintäratkaisusi ydin

BarTender®-ohjelmisto on ympäri maailmaa toimivien lääketeollisuuden tuotteiden valmistajien ja pakkaajien validoitujen järjestelmien turvallinen komponentti. Lääketeollisuus valitsee BarTenderin sen helpon käyttöönoton ja konfiguroitavan teknologian takia, jonka takeena on teollisuudenalan asiantuntemuksemme – me ymmärrämme säännöstenmukaisuuden ja prosessien aiheuttamat haasteet, joita lääketeollisuus kohtaa.

Lataa ilmainen 30-päivän BarTender-kokeiluversio ja näe se itse, tai hanki lisätietoa ottamalla meihin yhteyttä.


Integrointi

Saumaton integrointi ERP-järjestelmiin, kuten Oracle- ja SAP-järjestelmiin, mahdollistaa koko yrityksen laajuisen automaation ja tarjoaa parempaa merkitsemistarkkuutta sekä lisääntynyttä tehokkuutta koko tuotantoketjuun.

Hallinta ja vaatimustenmukaisuus

BarTenderin Enterprise Automation- ja Automation-versioiden keskitetty hallinta yhdistää liiketoimintatietosi laajaan valikoimaan tulostimia ja merkintälaitteita – olipa kyseessä sitten yksi laite yhdessä sijaintipaikassa tai tuhansia laitteita laitoksissa ympäri maailman.

BarTender tarjoaa myös turvallisen ja tarkastettavan viivakoodin, joka auttaa säilyttämään säännöstenmukaisuuden ja pitämään yrityksesi toiminnassa. Jokainen BarTender-versio sisältää yli 95 eri viivakoodistoa, mukaan lukien GS1:n lääketeollisuuden lineaariset ja datamatriisiviivakoodit sekä perinteiset lineaariset, kaksisuuntaiset, 2D- ja väriviivakoodit.

Turvallisuus

BarTender auttaa täyttämään lääketeollisuuden turvallisuusvaatimukset tarjoamalla täydet, koko merkintäprosessin kattavat kirjausketjuominaisuudet Enterprise Automation- ja Automation-versioissa. Räätälöitävien asetusten tasot tarjoavat kattavan suojauksen ja turvallisuusominaisuuksia aina pelkän tulostuksen mahdollistavista asetuksista monimutkaisiin, rooliperustaisiin käyttöoikeuksiin ja tarramuotojen salaukseen.

Joustavuus

Säännöstenmukaisuus- ja tuotantovaatimukset jatkavat muuttumistaan. BarTenderin Intelligent TemplatesTM mahdollistaa mallien, muotojen ja prosessien nopean muuttamisen ja tukee kehittyvien yhteentoimivuusstandardien vaatimusten noudattamista. Enterprise Automation- ja Automation-versioiden tehokkailla sekä räätälöitävillä sarjanumerointiominaisuuksilla BarTender mahdollistaa täyden yhteensopivuuden globaalien paikannuksen ja seurannan merkintävaatimusten kanssa – ja BarTenderin kyky kasvattaa sarjanumerointia koko verkon tulostimissa tukee parhaisiin käytäntöihin perustuvaa keskitettyä sarjanumeron hallintaa.


Mikä BarTender-versio sopii sinulle?

Valitse alta versio, josta haluat tietää enemmän, tai lataa ilmainen 30 päivän kokeiluversio, niin voit tutustua kaikkiin BarTenderin ominaisuuksiin ja katsoa itse kuinka se voi auttaa sinua vaativimmissakin merkintä- ja viivakooditarpeissa sekä paljossa muussa. Tai ota meihin yhteyttä, niin saat lisätietoa siitä miksi BarTender on alansa luotetuin ohjelmisto.

Luo
(Suunnittele ja tulosta)

Basic-versio

Professional-versio

Aloita käyttö vain minuuteissa!

Kaikki Basic-ominaisuudet ja lisäksi:

  • Suunnittele ja tulosta tarroja, kortteja, magneettiraitakortteja sekä paljon muuta.
  • Optimoi tulostusnopeus missä tahansa tulostimessa tai merkintälaitteessa.
  • Suunnittele tiedonsyöttölomakkeita, joissa on tietojen tarkistus ja jotka hyväksyvät tulostuksenaikaiset syötteet näppäimistöltä tai viivakoodinlukijalta.

Käyttöoikeudet perustuvat tietokonemäärään

  • Tietojen luku CSV-tiedostoista, tietokannoista ja Excelistä. Tietueiden helppo haku ja valinta tulostusta varten.
  • RFID-tarrojen koodaus.

Käyttöoikeudet perustuvat tietokonemäärään

Luo ja automatisoi
(Suunnittele, tulosta ja hallitse)

Automation-versio

Enterprise Automation -versio

Kaikki Professional-version ominaisuudet ja lisäksi:

Kaikki Automation-version ominaisuudet ja lisäksi:

  • Automaattinen tulostus kaikista käyttöjärjestelmistä, järjestelmistä tai laitteista tietotapahtumien ja SDK-pyyntöjen mukaan.
  • Suunnittele älykkäillä Intelligent Templates -malleilla ylläpidon minimoimiseksi.
  • Tulostusympäristön suojaus käyttäjä- ja käyttäjäryhmärooleilla.
  • Valvo reaaliaikaista tulostustilaa ja tarkastele yksityiskohtaisia järjestelmäkäytön historiatietoja.

Käyttöoikeudet perustuvat tulostinmäärään

  • Tulosta automaattisesti verkkopalvelun ohjelmointirajapinnan tai TCP/IP-tietoliikenteen mukaan.
  • SAP- ja Oracle-integrointi.
  • Hyödynnä keskitettyä järjestelmänhallintaa, selainkäyttöistä tulostusta, keskitettyä mallivarastoa versiohallinnalla, sähköisen allekirjoituksen tukea, täydellistä SDK-hallintaa, älykorttikoodausta ja paljon muuta.

Käyttöoikeudet perustuvat tulostinmäärään


Aiheeseen liittyvät tiedot

Teollisuudenalan ratkaisu
Tuotantoketjun merkinnän hallinta

BarTender on kansainvälisten tuotanto-, jakelu-, kuljetus-, ulkoisten logistiikkapalvelu- ja varastointiyritysten valinta tuotantoketjujen merkintään. Katso kuinka BarTender voi auttaa virtaviivaistamaan yritystäsi – ja auttaa toimimaan tehokkaammin koko tuotantoketjussa.

Teollisuudenalan ratkaisu
Lääketieteellisten laitteiden merkintä

BarTender on turvallinen ja luotettu merkintäohjelmisto, joka mukautuu ja skaalautuu nykyajan globaalien säännösten ja liiketoimintaympäristöjen vaatimuksiin. Lue kuinka BarTender auttaa lääketeollisuuden laiteyrityksiä ympäri maailman virtaviivaistamaan tuotantoketjujaan ja noudattamaan yksilöllisiä laitetunnistesäännöksiä (UDI).

Tekninen raportti
BarTender-järjestelmän turvallisuus

BarTender sisältää kehittyneitä turvallisuusominaisuuksia, jotka auttavat suojaamaan yritystäsi, tietojasi ja immateriaalioikeuksiasi mahdollistaen kuitenkin globaalien standardien säännöstenmukaisuuden. Lue lisää BarTenderistä ja salauksesta, rooleihin perustuvista käyttöoikeuksista, sähköisistä allekirjoituksista, kirjausketjuista ja paljosta muusta.

PDF-tiedosto
BarTender-ohjelmisto lääketieteellisten laitteiden merkintään

Lisätietoja BarTenderistä ja lääketieteellisten laitteiden merkinnästä tässä ladattavassa resurssissa.

Esimerkkitapaus
Globaali keskittäminen ja SAP-integraatio sopimuspakkausvalmistajalla, Vetter Pharmalla

Vetter Pharma luo, tulostaa ja hallinnoi tarrojaan suoraan SAP-järjestelmästä. Lue kuinka BarTender auttoi Vetteriä yksinkertaistamaan merkintäjärjestelmäänsä ja noudattamaan globaaleja sarjanumerointivaatimuksia säilyttäen kuitenkin samalla GMP-yhteensopivuuden.

Esimerkkitapaus
Globaali, useita laitoksia kattava FDA:n CFR 21 -säädöksen osan 11 vaatimukset täyttävä lääketeollisuuden tuotteiden merkintä

Lue kuinka BarTender muutti manuaalisia merkintäprosesseja lisäten tuotantoketjun tehokkuutta ja pienentäen riskejä lääketeollisuuden tuotteiden valmistusta koskevan Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n CFR 21 -säädöksen osan 11 globaalissa käyttöönotossa useissa laitoksissa.

Säännöstenmukainen ratkaisu
BarTender FDA:n CFR 21 -säädöksen osa 11 ja hyvät tuotantotavat (GMP)

Säännellyissä lääketeollisuuden tuote- ja laiteympäristöissä toimivat valmistajat ympäri maailman luottavat siihen, että BarTender tarjoaa automatisoidut suojaus-, sarjanumerointi- ja jäljitettävyysominaisuudet, jotka mahdollistavat heidän merkintäjärjestelmiensä validoinnin Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto FDA:n CFR 21 -säädöksen osan 11 vaatimusten mukaisesti.

Lisätiedot

Teollisuudenalan ratkaisu
Tuotantoketjun merkinnän hallinta

Teollisuudenalan ratkaisu
Lääketieteellisten laitteiden merkintä

Tekninen raportti
BarTender-järjestelmän turvallisuus

PDF-tiedosto
BarTender-ohjelmisto lääketieteellisten laitteiden merkintään

Esimerkkitapaus
Globaali keskittäminen ja SAP-integraatio sopimuspakkausvalmistajalla, Vetter Pharmalla

Esimerkkitapaus
Globaali, useita laitoksia kattava FDA:n CFR 21 -säädöksen osan 11 vaatimukset täyttävä lääketeollisuuden tuotteiden merkintä

Säännöstenmukainen ratkaisu
BarTender FDA:n CFR 21 -säädöksen osa 11 ja hyvät tuotantotavat (GMP)

BarTender-esittely

Osta BarTender


Asiakkaamme kertovat

"Uusi järjestelmämme on parantanut laatutasoamme valtavasti. OPAL- ja BarTender®-ratkaisu varmistaa oikean GMP-version luonnin automatisoiduissa tarrojen tulostusprosesseissa läpinäkyvällä kirjausketjun tallennuksella kaikkialla prosessiketjussa. Suunnitelmissamme on näiden prosessien lisäintegrointeja osana käynnissä olevia, kansainvälisiä sarjanumerointiprojektejamme."

– Johtaja, SAP key user production , Vetter Pharma